Recital 87
Además, cuando un sistema de IA de alto riesgo que sea un componente de seguridad de un producto que entre en el ámbito de aplicación de la legislación de armonización de la Unión basada en el nuevo marco legislativo no se comercialice ni se ponga en servicio independientemente del producto, el fabricante del producto definido en dicha legislación debe cumplir las obligaciones del proveedor establecidas en el presente Reglamento y, en particular, debe garantizar que el sistema de IA integrado en el producto final cumple los requisitos del presente Reglamento.
Este considerando esboza el ámbito de aplicación de la normativa relativa a los sistemas de IA de alto riesgo integrados en productos cubiertos por la legislación sectorial del Nuevo Marco Legislativo (NML) de la Unión Europea. El Nuevo Marco Legislativo engloba un conjunto de normas para la comercialización de productos en el mercado de la UE. Incluye normativas como directivas para categorías específicas de productos, como maquinaria, productos sanitarios, juguetes, etc. Estas directivas establecen requisitos de seguridad y conformidad de los productos dentro de sus respectivos sectores.
El "fabricante del producto" al que se hace referencia aquí es la entidad responsable de fabricar el producto final, que incluye un sistema de IA como componente de seguridad. Esta entidad entra dentro de la definición proporcionada por la legislación sectorial pertinente dentro del Nuevo Marco Legislativo.
Así pues, en esencia, los fabricantes de productos incluidos en el ámbito de aplicación de la Ley de la UE sobre la IA son aquellos que fabrican productos cubiertos por la legislación sectorial específica del nuevo marco legislativo, y estos productos incorporan sistemas de IA de alto riesgo como componentes de seguridad. Estos fabricantes están obligados a garantizar que los sistemas de IA incorporados en sus productos finales cumplen los requisitos establecidos por la Ley de IA de la UE.
El presente considerando se refiere a
Artículo 25: Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA