Recital 146
Además, habida cuenta del tamaño muy reducido de algunos operadores y con el fin de garantizar la proporcionalidad en lo que respecta a los costes de la innovación, conviene permitir a las microempresas cumplir una de las obligaciones más costosas, a saber, establecer un sistema de gestión de la calidad, de una manera simplificada que reduciría la carga administrativa y los costes para dichas empresas sin afectar al nivel de protección ni a la necesidad de cumplir los requisitos para los sistemas de IA de alto riesgo. La Comisión debería elaborar directrices para especificar los elementos del sistema de gestión de la calidad que deben cumplir de esta manera simplificada las microempresas.