Kapitel 3: Hochriskantes KI-System
Abschnitt 1
—
Einstufung von KI-Systemen als hochriskant
Artikel 6
—
Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko
Artikel 7
—
Änderungen des Anhangs III
Abschnitt 2
—
Anforderungen an hochriskante KI-Systeme
Artikel 8
—
Erfüllung der Anforderungen
Artikel 9
—
Risikomanagementsystem
Artikel 10
—
Daten und Datenverwaltung
Artikel 11
—
Technische Dokumentation
Artikel 12
—
Aufbewahrung der Aufzeichnungen
Artikel 13
—
Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte
Artikel 14
—
Menschliche Aufsichtsbehörden
Artikel 15
—
Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
Abschnitt 3
—
Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien
Artikel 16
—
Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko
Artikel 17
—
Qualitätsmanagementsystem
Artikel 18
—
Führung der Dokumentation
Artikel 19
—
Automatisch erzeugte Protokolle
Artikel 20
—
Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht
Artikel 21
—
Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
Artikel 22
—
Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial
Artikel 23
—
Pflichten der Importeure
Artikel 24
—
Pflichten des Händlers
Artikel 25
—
Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette
Artikel 26
—
Pflichten der Betreiber von KI-Systemen mit hohem Risiko
Artikel 27
—
Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme
Abschnitt 4
—
Notifizierende Behörden und benannte Stellen
Artikel 28
—
Notifizierende Behörden
Artikel 29
—
Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung
Artikel 30
—
Notifizierungsverfahren
Artikel 31
—
Anforderungen an die benannten Stellen
Artikel 32
—
Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen
Artikel 33
—
Zweigstellen der benannten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen
Artikel 34
—
Operative Verpflichtungen der benannten Stellen
Artikel 35
—
Kennnummern und Verzeichnisse der benannten Stellen
Artikel 36
—
Änderungen der Notifizierungen
Artikel 37
—
Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen
Artikel 38
—
Koordinierung der benannten Stellen
Artikel 39
—
Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern
Abschnitt 5
—
Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung
Artikel 40
—
Harmonisierte Normen und Normungsdokumente
Artikel 41
—
Gemeinsame Spezifikationen
Artikel 42
—
Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen
Artikel 43
—
Konformitätsbewertung
Artikel 44
—
Bescheinigungen
Artikel 45
—
Informationsverpflichtungen der benannten Stellen
Artikel 46
—
Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren
Artikel 47
—
EU-Konformitätserklärung
Artikel 48
—
CE-Kennzeichnung
Artikel 49
—
Registrierung

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